ABD’de sahte Ozempic operasyonu: Hindistan vatandaşı iki kişi, Çin’den temin edilen sahte ilaçları ABD’ye sokmakla suçlanıyor. FDA, gerçek ve sahte ürünleri ayırt etme yollarını açıklıyor.
ABD Adalet Bakanlığı ve federal savcılar, Hindistan vatandaşı S. R. ve V. R. isimli iki kişiyi, sahte Ozempic ürünlerini ABD’ye sokmak ve dağıtmakla suçladı. Federal soruşturma, Çin’deki onaylanmamış tedarikçilerden temin edilen sahte ilaçların piyasaya sürülmesini hedef alıyor.
Mahkeme belgelerine göre, şüpheliler Temmuz 2023 ile Nisan 2024 tarihleri arasında sahte Ozempic ürünleri satın aldı. Bu ürünlerin daha sonra ABD’deki dağıtıcılara yüksek indirimlerle satıldığı iddia ediliyor.
Soruşturmanın dikkat çekici yönlerinden biri, sahte ürünlerin yalnızca ilaçtan ibaret olmaması. İddialara göre sahte Ozempic ürünleri, orijinal ilaç kutuları, kalem etiketleri, iğneler ve kullanım talimatları içeren prospektüslerle birlikte paketlenmiş. Bu materyallerin, gerçek ürün izlenimi yaratacak şekilde tasarlandığı belirtiliyor.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), daha önce de sahte Ozempic ürünleri konusunda kamuoyunu uyarmıştı.
FDA, Aralık 2023’te sahte Ozempic ürünlerine ilişkin bir uyarı yayımlayarak binlerce ürüne el koyduğunu duyurmuştu. İddianamede, bu uyarı ve el koyma işlemlerine rağmen sahte ürünlerin satışının devam ettiği öne sürülüyor. Ancak mahkeme süreci devam etmekte olup, iddianamede adı geçen kişiler suçlu bulunana kadar masum kabul ediliyor.
Sahte ilaçların kullanımı ciddi sağlık riskleri taşıyor. FDA’ya göre bu ilaçlar, beklenen etken maddeyi içermeyebilir veya madde miktarında sapmalar olabilir. Bu durum, ilacın etkisiz kalmasına veya ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir. Ayrıca, sahte ürünlerde kullanılan iğnelerin steril olduğunun doğrulanamaması enfeksiyon riskini artırabiliyor.
Sahte ürünler, gerçek ilaçların ambalajlarına benzer şekilde üretilebiliyor. Hatta bazı sahte ürünlerde gerçek parti numaralarının kullanılması, ayırt etmeyi zorlaştırabiliyor. FDA, Aralık 2025’te PAR1229 parti numaralı sahte Ozempic 1 miligram kalemleri konusunda uyarıda bulunmuştu. Gerçek ve sahte kalemler arasındaki farklardan biri, ‘EXP/LOT’ ifadesinin konumunda yatıyor. Sahte kalemlerde bu ifade tarih ve parti kodunun solunda yer alırken, gerçek kalemlerde doğrudan üzerinde bulunuyor.
Bu nedenle sadece parti numarasının varlığı, ürünün gerçek olduğunu garanti etmiyor. FDA, hastaların ilaçlarını kullanmadan önce ambalajı ve ürünü dikkatlice incelemesini tavsiye ediyor. Olağandışı yan etkiler, farklı ambalaj görünümü, hasarlı kutu, yabancı dil kullanımı, son kullanma tarihinin olmaması veya geçmiş olması, reçetesiz satılması veya anormal derecede düşük fiyatlar şüphe uyandırmalıdır. İlacı satan yerde lisanslı bir eczacının bulunmaması da bir diğer işarettir.
Ozempic reçeteleri yalnızca ruhsatlı eczanelerden alınmalı ve her bir kalem dikkatlice kontrol edilmelidir. İnternet veya yetkisiz satıcılardan alınan ilaçlarda düşük fiyat tek başına avantaj olarak görülmemelidir. Ambalaj, etiket ve ürün bilgileri titizlikle incelenmelidir. Şüpheli görülen ürünler kullanılmamalı ve bir eczacı veya sağlık profesyoneline danışılmalıdır.
FDA, sahte veya güvenli olmayan ilaçlarla karşılaşan kişilerin durumu kuruma bildirmesini istiyor. ABD’deki soruşturma Ozempic özelinde olsa da, uzmanlar tüm reçeteli ilaçlar için ilacın satın alındığı yer, ambalaj görünümü ve ürün bilgilerinin uyumluluğunun kontrol edilmesi gerektiğini vurguluyor.
